ISO 9001 - Der globale QM Standard

ISO 9001

ISO 9001 - Der globale QM Standard

ISO 9001 ist der globale Standard für Qualitätsmanagement und die Basis für die QM-/QA-Systeme von Eurofins Genomics.

Die ISO 9001 definiert die grundlegenden Anforderungen an Qualitätsmanagement-Systeme. Dabei unterstützt diese Norm prozessbasierte QM-Systeme oder Organisationen. Sie ist sowohl auf Organisationen, Unternehmen und Branchen als auch auf Produkte und Dienstleistungen anwendbar.

Bei der ISO 9001 steht der Kunde im Mittelpunkt

Kernpunkte der ISO 9001 sind Kundenausrichtung und Kundenzufriedenheit, sowie die kontinuierliche Verbesserung des QM-Systems und der Unternehmensorganisation.

Ihre Vorteile bei ISO 9001 zertifizierten Produkten und Dienstleistungen

Kurze Produktionszeiten durch maximal optimierte und strukturierte Prozesse
Gut ausgebildetes, kompetentes und hochqualifiziertes Personal
Vollständig dokumentierte Prozesse
Effektives Beschwerde- und CAPA-Management

Kernanforderungen der ISO 9001:

Management Aufgaben: Planung des QM-Systems, Festlegung von eindeutigen Verantwortlichkeiten, z.B. Qualitäts-Management Beauftragter (QMB), interne Kommunikation, Qualitätspolitik und Qualitätsziele, Kundenorientierung, Ermittlung der Kundenanforderungen, Kundenzufriedenheit, prozessbasiertes QMS.
Anforderungen an die Dokumentation: Qualitätsmanagement Handbuch (QMH), Lenkung von Dokumenten und Aufzeichnungen, Managementreview der Geschäftsleitung, SOPs zur Beschreibung von Unternehmensprozessen, Erstellung, Schutz und Aufbewahrung von Aufzeichnungen.
Ressourcenmanagement: Bereitstellung von qualifizierten Mitarbeitern, geeigneter Infrastruktur und Arbeitsumgebung, Qualifikation, Zulassung und Bewertung der Lieferanten.
Produktions- und Dienstleistungserbringung: Kontrollierte Beschaffungsprozesse, Produktions- und Dienstleistungserbringung unter kontrollierten Bedingungen, Entwicklungsprozesse, Prozessvalidierungen, Gerätequalifzierungen.
Kundenbezogene Prozesse: Eindeutig festgelegte Kommunikation mit dem Kunden, Beschwerde- und Reklamationsmanagement, Auftragsmanagement, Ermittlung der Kundenanforderungen und –zufriedenheit, definierte Marketing- und Vertriebsprozesse.
Überwachung und Verbesserung: Lenkung fehlerhafter Leistungen, Audit-Management, Messung und Überwachung der Produkte und Dienstleistungen, Datenanalyse, Prozesskontrollen, Management Review, Verbesserung der Prozesse des QM-Systems.

Die Erfüllung der ISO 9001 Anforderungen wird mittels einer Zertifizierung durch unabhängige Zertifizierungsgesellschaften sowie durch unabhängige interne Audits sichergestellt.

Qualität hat bei uns oberste Priorität. Somit stellen wir sicher, dass nur Produkte und Dienstleistungen an unsere Kunden geliefert werden, die höchsten Ansprüchen genügen.

ISO 9001 ist der Qualitätsstandard, den wir für all unsere Anwendungsbereiche erfüllen: